O Centro Clínico Académico – 2CA Braga – integrado na Unidade Local de Saúde de Braga (ULS de Braga) está a participar num ensaio clínico de Fase I para avaliar a segurança, tolerabilidade, imunogenicidade, farmacocinética e farmacodinâmica de uma nova molécula.
Um anticorpo monoclonal (Mab) anti-CD20 com maior penetração no sistema nervoso central, em utentes com Esclerose Múltipla com surtos, ou Esclerose Múltipla progressiva, mas não ativa.
O estudo, multicentrico, não aleatorizado e aberto, está em curso em diversos países, incluindo Estados Unidos da América, Polónia, Alemanha, Bélgica, Israel, Itália e Portugal.
O 2CA-Braga é o único centro em Portugal a participar neste ensaio.
Neste ensaio, os participantes foram divididos em 6 coortes (grupo de pessoas com características comuns), cada uma das quais recebendo uma dose diferente do Mab anti-CD20: 7 mg, 20 mg, 70 mg, 200 mg, 700 mg e 2000 mg.
Cada coorte é dividida em dois grupos, sendo que um participante “sentinela” recebe a dose única no primeiro dia.
Após uma rigorosa avaliação dos dados deste utente, os restantes participantes da coorte podem iniciar a medicação.
No 2CA Braga, foram integrados três utentes no estudo, dois na coorte 2 (20 mg) e um na coorte 6 (2000 mg).
Este último utente foi o ‘sentinela’ da coorte 6, sendo o primeiro a nível mundial a receber, no passado dia 23 de janeiro, a dose mais alta definida pelo protocolo, o que representa um aumento de cerca de 2,85 vezes em relação à dose anterior.
“A participação do 2CA Braga neste ensaio clínico de Fase I é um marco importante para o centro e para a investigação da Esclerose Múltipla em Portugal”, afirma João Cerqueira, investigador principal do ensaio.
“É com alto sentido de missão que continuamos empenhados em contribuir para o desenvolvimento de novos tratamentos que possam melhorar a qualidade de vida dos utentes com esta patologia”, reforça.
Sobre o 2CA Braga
O Centro Clínico Académico – 2CA Braga é uma unidade de referência na área da investigação clínica em Portugal, representando cerca de 38% dos ensaios realizados em Portugal.
O centro participa em diversos ensaios clínicos de Fase I, II, III e IV, em diferentes áreas terapêuticas, incluindo a Oncologia, a Neurologia e as Doenças Raras. Desde 2021, o 2CA-Braga já realizou 95 ensaios clínicos de fase I.
Esclerose Múltipla
A Esclerose Múltipla é uma doença crónica do sistema nervoso central que afeta cerca de 2,5 milhões de pessoas em todo o mundo.
A doença causa inflamação e danos à mielina, a bainha protetora que rodeia as fibras nervosas. Isso pode levar a uma variedade de sintomas, incluindo fadiga, dormência, formigueiro, fraqueza muscular, problemas associados à visão e dificuldade de locomoção.
