A InnoCare Pharma anunciou a aprovação, pelas autoridades da China, de um ensaio clínico de Fase II/III para o soficitinib, um novo inibidor da TYK2, destinado ao tratamento da urticária crónica espontânea (CSU).
A autorização foi concedida pelo Center for Drug Evaluation (CDE) da Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA).
O soficitinib (ICP-332) é um fármaco oral seletivo que atua sobre a via JAK-STAT, um mecanismo central nos processos inflamatórios e autoimunes. A InnoCare está a desenvolver este medicamento para várias doenças dermatológicas e imunomediadas, incluindo dermatite atópica, vitiligo, prurigo nodular e agora a urticária crónica espontânea.
Segundo a empresa, o soficitinib bloqueia citocinas como IL-4, IL-13 e IL-31, responsáveis pela ativação dos mastócitos e pela inflamação, reduzindo a comichão intensa e as lesões cutâneas associadas à CSU.
A urticária crónica espontânea caracteriza-se por episódios recorrentes de comichão e pápulas, com duração média entre dois e cinco anos, podendo prolongar-se por mais tempo em alguns doentes. Na China, a prevalência é elevada e os sintomas, sobretudo noturnos, afetam de forma significativa a qualidade de vida, tornando essencial um tratamento contínuo e estruturado.
Estima-se que existam cerca de 50 milhões de doentes com CSU em todo o mundo, com o mercado global de tratamentos a poder atingir 3 mil milhões de dólares até 2029.
A CEO da InnoCare, Jasmine Cui, afirma que a empresa está a acelerar o desenvolvimento clínico do soficitinib para responder a necessidades médicas ainda não satisfeitas, com o objetivo de disponibilizar a terapia o mais cedo possível.
